案例说明
按照2020版《中国药典》四部对乳糖含量测定的要求,应用Kromasil 100-5-NH2,4.6*250mm(订货号:M05NHA25)色谱柱,建立其含量测定方法。测试结果显示理论塔板数在5000以上,重现性良好,满足药典对乳糖测定的要求。
如需达到更高的理论塔板数要求,推荐使用Kromasil 100-3.5-NH2,4.6*250mm(订货号:MH3NHA25)。
分析条件
色谱柱:Kromasil 100-5-NH2,4.6*250mm (订货号:M05NHA25)
流动相:乙腈:水=70:30
流速:1.0mL/min
进样量:10μ尝
柱温:30℃
检测器:示差检测器,温度30℃
分析图谱
目标物名称 | 保留时间 | 峰面积 | 峰高 | 理论塔板数 | 拖尾因子 |
蔗糖 | 9.648 | 377485 | 21742 | 6984 | 1.162 |
乳糖 | 12.361 | 231988 | 9480 | 5664 | 1.211 |
重复性(n=5)
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